You are here

Share page with AddThis

Agricultura responsable

Reglamentación y registro


¿Cómo es el proceso de aprobación para la venta de los productos para la protección de cultivos?

La industria de la protección de cultivos es una de las más reguladas en el mundo, con productos sujetos a una evaluación exhaustiva previa a su aprobación para su registro y posterior venta. Para registrar un producto debemos demostrar, en primer lugar, que es seguro para los trabajadores y para el público; para el medioambiente y los cultivos a los que protegerá y para los alimentos que, en última instancia, se producirán a partir de dichos cultivos. La naturaleza exacta del proceso del estudio depende del uso que se le pretende dar al producto, pero generalmente se llevan a cabo más de cien estudios que comprenden toxicología, metabolismo, residuos, ecotoxicología, propiedades físico-químicas e impacto ambiental. Los estudios que se requieren para la aprobación se efectúan de conformidad con lineamientos de análisis internacionalmente aceptados, que pueden llevar hasta cinco años en completarse. Una vez presentados para su aprobación, las autoridades regulatorias evalúan la información durante un período que oscila entre dos a cuatro años antes de arribar a una conclusión sobre la seguridad de un producto. La autorización para la venta queda documentada mediante un “certificado de registro” que emite la autoridad regulatoria. Generalmente, los registros se otorgan por un período limitado de tiempo y se requerirá un nuevo registro luego de un período de tiempo determinado, normalmente 10 años luego del primer registro. En promedio, el desarrollo de un nuevo producto para la protección de cultivos lleva entre 8 a 10 años y representa un costo aproximado de 260 millones de dólares antes del lanzamiento comercial de un producto.


¿La reglamentación de los productos para la protección de cultivos difiere entre mercados/países?

La información requerida para la aprobación de productos para la protección de cultivos es, en líneas generales, similar en la mayoría de los países. Sin embargo, la forma en que las autoridades regulatorias utilizan la información y arriban a conclusiones en materia de evaluación de productos puede variar en función de cómo los países hayan elegido definir los objetivos de protección. En Estados Uunidos, el sistema regulatorio considera los riesgos que representan los productos para la protección de cultivos en un contexto agrícola realista. Este enfoque se centra en factores como la cantidad de una sustancia que los productores utilizarán realmente. En Europa, se introdujeron una serie de criterios regulatorios de exclusión en materia de peligros; esto significa que aquellos ingredientes activos clasificados por ejemplo como cancerígenos, mutágenos o reprotóxicos no serán seleccionados para su aprobación. Estos criterios de exclusión aplican independientemente del nivel de uso de un producto para la protección de cultivos o si existe un riesgo real de efectos no deseados en la práctica.


¿La reglamentación de los productos para la protección de cultivos difiere entre mercados/países?

La información requerida para la aprobación de productos para la protección de cultivos es, en líneas generales, similar en la mayoría de los países. Sin embargo, la forma en que las autoridades regulatorias utilizan la información y arriban a conclusiones en materia de evaluación de productos puede variar en función de cómo los países hayan elegido definir los objetivos de protección. En Estados Uunidos, el sistema regulatorio considera los riesgos que representan los productos para la protección de cultivos en un contexto agrícola realista. Este enfoque se centra en factores como la cantidad de una sustancia que los productores utilizarán realmente. En Europa, se introdujeron una serie de criterios regulatorios de exclusión en materia de peligros; esto significa que aquellos ingredientes activos clasificados por ejemplo como cancerígenos, mutágenos o reprotóxicos no serán seleccionados para su aprobación. Estos criterios de exclusión aplican independientemente del nivel de uso de un producto para la protección de cultivos o si existe un riesgo real de efectos no deseados en la práctica.


¿Cuál es la opinión de Syngenta acerca de las abejas y los neonicotinoides?

En los últimos 10 a 15 años se registró una disminución en las poblaciones de abejas. Aunque se ha responsabilizado en gran parte a los pesticidas, especialmente a los neonicotinoides, los científicos consideran varios factores casuales como ser: enfermedades causadas por virus, parásitos y ácaros; mala nutrición; cambio climático; falta de diversidad genética y linaje; estrés causado por el transporte frecuente de colonias; mala gestión apícola y la combinación de estos factores.

Más de un tercio de los cultivos del mundo dependen de la polinización, lo cual implica que nuestro negocio está condicionado por la polinización de las abejas y otros insectos polinizadores. Nos preocupa la disminución de la población de abejas y realizamos investigaciones sobre el tema mientras ayudamos a los apicultores y agricultores a encontrar soluciones a este problema. Nuestro programa Operation Pollinator ha contribuido a incrementar la cantidad de insectos polinizadores cerca de las tierras de cultivo. Asimismo, ofrece a los agricultores combinaciones de semillas de flor que se ajustan localmente, así como asesoramiento para que puedan crear áreas aptas para las abejas en el campo. En marzo de 2013, lanzamos un nuevo plan de acción junto con Bayer CropScience que busca identificar los motivos detrás de la disminución en las poblaciones de abejas en toda la UE. A través del plan de acción reiteramos nuestro compromiso con la creación de borduras ricas en polen, la creación de programas para el monitoreo de los campos que midan la sanidad de las abejas, la implementación de medidas que mitiguen los riesgos de exposición de las abejas, la inversión en nuevas tecnologías para reducir los riesgos de exposición durante la siembra de las semillas tratadas y más inversión en los factores que impactan en la salud de las abejas, como ser parásitos y virus. Para más información consulte nuestra página Plight of the Bees.


¿Cómo es el proceso de aprobación para la venta de las semillas genéticamente modificadas?

En los últimos 10 a 15 años se registró una disminución en las poblaciones de abejas. Aunque se ha responsabilizado en gran parte a los pesticidas, especialmente a los neonicotinoides, los científicos consideran varios factores casuales como ser: enfermedades causadas por virus, parásitos y ácaros; mala nutrición; cambio climático; falta de diversidad genética y linaje; estrés causado por el transporte frecuente de colonias; mala gestión apícola y la combinación de estos factores.

Más de un tercio de los cultivos del mundo dependen de la polinización, lo cual implica que nuestro negocio está condicionado por la polinización de las abejas y otros insectos polinizadores. Nos preocupa la disminución de la población de abejas y realizamos investigaciones sobre el tema mientras ayudamos a los apicultores y agricultores a encontrar soluciones a este problema. Nuestro programa Operation Pollinator ha contribuido a incrementar la cantidad de insectos polinizadores cerca de las tierras de cultivo. Asimismo, ofrece a los agricultores combinaciones de semillas de flor que se ajustan localmente, así como asesoramiento para que puedan crear áreas aptas para las abejas en el campo. En marzo de 2013, lanzamos un nuevo plan de acción junto con Bayer CropScience que busca identificar los motivos detrás de la disminución en las poblaciones de abejas en toda la UE. A través del plan de acción reiteramos nuestro compromiso con la creación de borduras ricas en polen, la creación de programas para el monitoreo de los campos que midan la sanidad de las abejas, la implementación de medidas que mitiguen los riesgos de exposición de las abejas, la inversión en nuevas tecnologías para reducir los riesgos de exposición durante la siembra de las semillas tratadas y más inversión en los factores que impactan en la salud de las abejas, como ser parásitos y virus. Para más información consulte nuestra página Plight of the Bees.


¿La reglamentación de las semillas GM difiere entre mercados/países?

Las semillas GM nuevas sólo se introducen en el mercado con posterioridad a la revisión y aprobación de las evaluaciones de seguridad que efectúan las autoridades regulatorias competentes en ese país particular. El tipo de información requerida para obtener la aprobación es similar en varios países; sin embargo, existen aún diferencias significativas entre los organismos reguladores y el alcance de las investigaciones científicas. En algunos países, las aprobaciones son por tiempo limitado y deben renovarse periódicamente para asegurar que cada producto continua cumpliendo con los estándares reglamentarios. Las reglamentaciones gubernamentales, los sistemas regulatorios y las políticas que los influencian pueden variar ampliamente y están sujetas a cambios. Obtener aprobaciones de productos puede ser costoso y llevar mucho tiempo y los requisitos en materia de información para la aprobación continúan aumentando.


¿Cómo asegura Syngenta el cumplimiento de la reglamentación de los productos GM?

Mantenemos altos niveles de uso responsable (stewardship) de todos nuestros productos genéticamente modificados (GM), lo cual nos ayuda a asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios. Los procesos que tenemos instrumentados son auditados por la iniciativa llamada Excellence Through Stewardship (ETS), la primera iniciativa coordinada de la industria que promueve la adopción global de programas de uso responsable y sistemas de gestión de calidad en todo el ciclo de vida de productos vegetales derivados de la biotecnología. Nuestro foco en la seguridad y el medioambiente comienza en el punto de partida de nuestro ciclo de vida del producto. Estamos comprometidos con el cumplimiento de las normas en materia de biotecnología vegetal y mantenemos un sistema de gestión para el manejo de nuestros cultivos genéticamente modificados basado en el estándar internacional de calidad ISO 9001. Nuestro equipo de cumplimiento regulatorio trabaja globalmente para asegurar que las buenas prácticas en materia de cumplimiento sean compartidas y que los programas de cumplimiento estén implementados en cada región. ?Este enfoque, combinado con la experiencia, el conocimiento y la conciencia sobre el riesgo de nuestros colaboradores mantienen un alto nivel de cumplimiento. Nuestro informe sobre el cumplimiento regulatorio en el área de biotecnología se encuentra en el Informe Anual Online: desempeño no financiero (Integridad del negocio: Biotecnología y cumplimiento regulatorio).


¿Cuál es el principal desafío para la exportación de semillas GM?

Mientras la exportación de los cultivos más importantes aumenta, uno de los principales desafíos a los que se enfrenta la industria es la armonización de los procesos de aprobación entre los principales países importadores. Las aprobaciones de productos GM ocurren en momentos diferentes debido a las diferencias que existen en los procesos regulatorios de los países. La creación de una mayor sinergia entre los procesos de aprobación mejoraría las relaciones comerciales, reduciría los costos de importación y aseguraría la continuidad y la elección de la oferta. Varios gobiernos firmaron una carta de intención para trabajar en colaboración sobre el tema “Presencia en Bajos niveles de OGM” donde fueron aprobados en el país de origen pero no en los países a los que se importan – su objetivo es facilitar un mejor comercio internacional de commodities agrícolas.

 

Uso seguro y responsable de los productos


¿Qué medidas toma Syngenta para asegurarse de que sus productos son utilizados de forma segura?

Estamos comprometidos con la gestión responsable y ética de nuestros productos en todo su ciclo de vida; a esto lo llamamos stewardship. Garantizar que nuestros productos sean utilizados de forma segura es nuestra prioridad. En virtud de The Good Growth Plan (www.thegoodgrowthplan.com), nos hemos comprometido a capacitar a 20 millones de agricultores en seguridad laboral para el año 2020. En mercados desarrollados, las autoridades de la industria generalmente ofrecen capacitaciones y asesoramiento a sus usuarios. En aquellos países en los que no existe este asesoramiento, entrenamos a los productores para el manejo seguro de los productos. En algunas áreas, los niveles bajos de alfabetización y el acceso limitado a la capacitación pueden dificultar la lectura correcta de las etiquetas o de las instrucciones de uso. La capacitación presencial se complementa con mensajes de seguridad en los productos para la protección de cultivos a través de una variedad de medios como ser dibujos, actuaciones e incluso programas de TV y radio. Asimismo, brindamos información especializada a los productores a través de nuestra página web: http://www.stewardshipcommunity.com/. Monitoreamos la respuesta de los productores a distintos mensajes vinculados a la seguridad, incluyendo la eficacia de nuestros programas de capacitación, con el fin de asegurar que aquellas personas que necesitan estos mensajes importantes puedan comprenderlos. Se puede encontrar más información sobre este tema en nuestro Informe Anual Online: desempeño no financiero (The Good Growth Plan: Ayudar a las personas a mantenerse seguras)


¿Qué tipo de apoyo brinda Syngenta en materia de toxicovigilancia?

Contamos con programas de toxicovigilancia en 100 países. A través de estos programas proporcionamos asesoramiento médico sobre el tratamiento de los efectos en la salud vinculados a la exposición a productos para la protección de cultivos causada por su uso inadecuado. Asimismo, reunimos información sobre todos los incidentes informados para evaluar los riesgos evitables y mejorar las medidas de uso responsable con las que contamos. Como parte del programa, también capacitamos al personal médico para tratar incidentes relacionados con pesticidas. Puede encontrar más información en nuestro Informe Anual Online: desempeño no financiero (The Good Growth Plan: Ayudar a las personas a mantenerse seguras).


¿Qué tipo de apoyo brinda Syngenta en materia de toxicovigilancia?

Contamos con programas de toxicovigilancia en 100 países. A través de estos programas proporcionamos asesoramiento médico sobre el tratamiento de los efectos en la salud vinculados a la exposición a productos para la protección de cultivos causada por su uso inadecuado. Asimismo, reunimos información sobre todos los incidentes informados para evaluar los riesgos evitables y mejorar las medidas de uso responsable con las que contamos. Como parte del programa, también capacitamos al personal médico para tratar incidentes relacionados con pesticidas. Puede encontrar más información en nuestro Informe Anual Online: desempeño no financiero (The Good Growth Plan: Ayudar a las personas a mantenerse seguras).


¿Qué está haciendo Syngenta para proporcionar información al público sobre los beneficios de la modificación genética?

Proporcionamos información acerca de la tecnología genéticamente modificada (GM) y los beneficios que puede generar a través del diálogo abierto. Trabajamos con nuestros socios de la industria como Crop Life International y Council for Biotechnology Information para brindar información precisa e imparcial sobre la seguridad y los beneficios de la tecnología GM. Otras organizaciones que también ofrecen información son International Service for the Acquisition of Agri-Biotech Applications y Biotechnology Industry Organization.

 

Eficiencia de los recursos y biodiversidad


¿De qué forma contribuye Syngenta a mejorar la eficiencia de los recursos?

Asumimos el compromiso de ayudar a los agricultores alrededor del mundo a producir más alimentos de mejor calidad utilizando menos recursos naturales. Esto significa adoptar prácticas agrícolas sostenibles que tiendan al uso eficiente de los recursos y desarrollar soluciones que ayuden a los agricultores a producir más con menos. Incrementar la productividad agrícola de manera sostenible agregará valor a las economías rurales y garantizará la conservación y la mejora de la fertilidad de la tierra. Nuestras buenas prácticas de gestión están diseñadas para ofrecer a los agricultores medidas simples y prácticas que les permitan trabajar de manera más productiva y sostenible con los recursos que tienen disponibles. Al trabajar estrechamente con los productores y los grupos de interés, hemos desarrollado medidas simples que permiten a los agricultores identificar los problemas y los riesgos asociados específicos de sus actividades. Puede encontrar más información en nuestro Informe Anual Online: desempeño no financiero (The Good Growth Plan: Hacer cultivos más eficientes). Con The Good Growth Plan, hemos asumido el compromiso de hacer cultivos más eficientes al incrementar la productividad promedio a nivel mundial en un 20% sin utilizar más tierras, agua o insumos. Asimismo, nos hemos comprometido a recuperar más tierras para cultivo con la mejora de la fertilidad de 10 millones de hectáreas de campos al borde de la degradación.


¿De qué forma ayuda Syngenta a proteger la biodiversidad?

Asumimos el compromiso de ayudar a los agricultores alrededor del mundo a producir más alimentos de mejor calidad utilizando menos recursos naturales. Esto significa adoptar prácticas agrícolas sostenibles que tiendan al uso eficiente de los recursos y desarrollar soluciones que ayuden a los agricultores a producir más con menos. Incrementar la productividad agrícola de manera sostenible agregará valor a las economías rurales y garantizará la conservación y la mejora de la fertilidad de la tierra. Nuestras buenas prácticas de gestión están diseñadas para ofrecer a los agricultores medidas simples y prácticas que les permitan trabajar de manera más productiva y sostenible con los recursos que tienen disponibles. Al trabajar estrechamente con los productores y los grupos de interés, hemos desarrollado medidas simples que permiten a los agricultores identificar los problemas y los riesgos asociados específicos de sus actividades. Puede encontrar más información en nuestro Informe Anual Online: desempeño no financiero (The Good Growth Plan: Hacer cultivos más eficientes). Con The Good Growth Plan, hemos asumido el compromiso de hacer cultivos más eficientes al incrementar la productividad promedio a nivel mundial en un 20% sin utilizar más tierras, agua o insumos. Asimismo, nos hemos comprometido a recuperar más tierras para cultivo con la mejora de la fertilidad de 10 millones de hectáreas de campos al borde de la degradación.